Tutkimusohjekirjan etusivu. Hakemisto erikoisalan, nimen, lyhenteen tai tutkimusnumeron mukaan

Syklosporiini A, verestä

3606 B -CyA

Tiedustelut

Erityisanalytiikka/ Serologian laboratorio puh. 040 6356378

Asiantuntijat

erikoislääkäri Irina Nagy: irina.nagyatnordlab.fi / 040 6356290, kemisti Tarja Puolakanaho: tarja.puolakanahoatnordlab.fi / 040 6356 293, professori Juha Risteli: juha.risteliatnordlab.fi / 040 6356295 ja professori Olli Vuolteenaho: olli.vuolteenahoatnordlab.fi / 0406356423

Indikaatiot

Syklosporiinihoidon seuranta

Näyteastia

EDTA-putki 5 ml

Näyte

Näyte otetaan kahteen putkeen, toinen B -CyA tutkimukseen (immunomääritys) ja toinen B-CyAMS tutkimukseen (LC-MS-määritys). Molempiin 1 ml hyvin sekoitettua EDTA-verta. Lapsilla käy ihopistonäyte EDTA-Microtainer -putkeen, vähintään 350 µl verta. Jos pienellä lapsella ei saada riittävästi näytettä kahta putkea varten, otetaan vain yksi putki, ja ilmoitetaan asiasta puhelimella NordLabin Erityisanalytiikan laboratorioon (040-6356373). Lisäksi tällöin putkeen liimataan tarrat siten, että molemmat tutkimuspyynnöt ovat selvästi nähtävissä, ja näyteputki lähetetään laboratorioon muovipussissa, jossa on mukana tämä viesti: "Yksi putki B -CyA- ja B -CyAMS-määrityksiä varten".

NÄYTEEN SÄILYVYYS: Näyte säilyy 1 vrk huoneenlämmössä. Näyte säilyy kokoverenä seitsemän päivää jääkaappilämpötilassa. Mikäli näytettä joudutaan säilyttämään tätä kauemmin, se tulee pakastaa (-20 C).

LÄHETYS: Näyte lähetetään huoneenlämpöisenä. Mikäli kuljetus kestää yli 24 tuntia, näyte lähetetään kylmälähetyksenä. Mikäli näyte on pakastettu, se lähetetään pakastelähetyksenä.

Menetelmä

Immunokemiluminometrinen, akkreditoitu menetelmä. Nestekromatografia-massaspektometria.

1.6.2018 alkaen kaikista B -CyA-näytteistä tehdään rinnakkain myös B -CyAMS-määritys nestekromatografia-massaspektometriamenetelmällä (LC-MS/MS). Menetelmä on sama kuin HUSLabissa. Tarkoitus on jatkossa siirtyä pelkästään B -CyAMS-määrityksen käyttöön. Siirtymäaikana rinnakkaismääritysten tarkoitus on varmistaa, että tulostaso on sama kuin HUSLabissa ja toisaalta antaa kliinikoille aikaa tottua uuteen menetelmään.

Tekotiheys

Arkipäivisin

Tulokset valmiina

Seuraavana arkipäivänä

Yleistä

Syklosporiinit ovat ryhmä sienistä peräisin olevia syklisiä peptidejä, joilla on immunosuppressiivinen vaikutus. Tällä hetkellä ainoa käytössä oleva on 11 aminohapon syklosporiini A. Sen keskeisin käyttöalue on hylkimisreaktioiden ehkäisy luuydin- ja elinsiirroissa. Syklosporiini heikentää soluvälitteistä immuniteettia ja T-soluista riippuvaa vasta-ainemuodostusta ilmeisesti estämällä T-helper-solujen interleukiini-2-tuotantoa ja sytotoksisten T-lymfosyyttien interleukiini-2-reseptorien synteesiä. Syklosporiini imeytyy 20 - 50 %:sti ruoansulatuskanavasta. Huippupitoisuudet veressä todetaan n. 3 - 4 tunnin kohdalla. Ilmeisesti syklosporiinin suuresta lipofiilisyydestä johtuen verisolujen syklosporiinipitoisuudet ovat moninkertaisia verrattuna plasmapitoisuuksiin. Syklosporiini metaboloituu maksassa ja suurin osa metaboliiteista erittyy sappeen. Syklosporiini on toksinen munuaisille ja maksalle. Toksisuus on annoksesta riippuvainen. Raja terapeuttisen ja toksisen vaikutuksen välillä ei ole selväpiirteinen ja riippuu syklosporiinihoidon käyttöindikaatiosta

Tulkinta

Immunokemiluminometrinen syklosporiinin määritysmenetelmä on spesifinen syklosporiinille, ja se mittaa pääasiassa muuttumatonta lääkeainetta.

Tähän mennessä tehtyjen rinnakkaismääritysten perusteella B -CyAMS-tutkimuksen (LC-MS/MS-määritys) tulostaso on keskimäärin 11 % korkeampi kuin B -CyA -tutkimuksen (immunomääritys) (n=272). Validaatioiden perusteella NordLabin ja HUSLabin B -CyAMS-menetelmien tulostasot eivät eroa merkitsevästi toisistaan (ero -0,4 %, n = 30). Tulostasojen vastaavuutta seurataan säännöllisesti.

Lääkeainepitoisuuden tulee korreloida potilasryhmään, hoidon vaiheeseen ja potilaan kliiniseen tilaan. Potilastuloksia tulkittaessa hoitavan lääkärin tulee lisäksi huomioida käytetty lääkeannos, näytteenottoajankohta sekä mahdolliset muut lääkkeet.

Päivitetty 15.08.2018 / OV

Sivun alkuun